康希诺是四价流脑疫苗吗？康希诺四价脑膜炎结合疫苗获批上市

12月29日，天津经开区企业康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）自主研发的国内首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体），商品名称为曼海欣®（以下简称：四价流脑结合疫苗）正式获得国家药品监督管理局批准。该疫苗是我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗。曼海欣®将助力升级现有流脑疫苗免疫策略，扩充高发病年龄组的致病血清覆盖，填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。

依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台，曼海欣®将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群，分别同载体蛋白CRM197共价结合，儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答，诱导免疫记忆。同时，该疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛，能为3月龄-3周岁（47月龄）儿童提供更全面、优质的保护。

流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌，该菌通过呼吸道传播，可由鼻咽部侵入血循环，最后定位于脑膜及脊髓膜，形成化脓性炎症。流脑发病具有不确定性，初始症状可能不典型，类似于感冒或流感，较难诊断。流脑疾病进展迅速，如果没有及时治疗，可在24小时内危及生命，即便经治疗存活后的患者也可能会留有智力迟钝、听力损害、截肢等严重的长期后遗症。

本次创新疫苗曼海欣®的获批，提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案，进而提升流脑疾病防控能力。

康希诺生物股份有限公司

康希诺生物是由跨国制药企业高管团队创立的国家级高新技术企业。2009年在天津经开区注册成立，是国内领先的高科技生物制品企业，科创板开板以来首只“A H”疫苗股。

公司现有腺病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术及mRNA技术等五大技术平台，建立了针对12个疾病领域的17种创新疫苗产品的研发管线，其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体），以及2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）和获得《药品注册证书》的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜，以及对结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

信息来源：康希诺生物